1993年九方制藥建成投產(chǎn)，2001年12月第一次通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局的GMP認(rèn)證。目前，公司擁有國(guó)家中藥一類(lèi)在研新藥2個(gè)、中藥二類(lèi)新藥2個(gè)、三類(lèi)和四類(lèi)新藥各2個(gè)，其中，核心產(chǎn)品是國(guó)家二類(lèi)新藥葛酮通絡(luò)膠囊，用于全面防治缺血性腦卒中。
初露鋒芒：葛酮通絡(luò)膠囊的創(chuàng)新研發(fā)
葛酮通絡(luò)膠囊，是九方制藥與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院合作研發(fā)的國(guó)家專(zhuān)利產(chǎn)品，曾列入中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院專(zhuān)項(xiàng)基金項(xiàng)目、國(guó)家‘九五’科技攻關(guān)項(xiàng)目、國(guó)家創(chuàng)新藥物與產(chǎn)業(yè)化重大項(xiàng)目。其80%以上的葛根總黃酮含量，有效解決了源方“愈風(fēng)寧心片”中“黃酮含量在6%-25%之間”有效成分含量不確定問(wèn)題，大大提高了療效。
戰(zhàn)略大品種培育會(huì) RWS真實(shí)世界研究
1996年以來(lái)，九方制藥對(duì)葛酮通絡(luò)膠囊加大研發(fā)力度并進(jìn)行設(shè)備升級(jí)，現(xiàn)擁有分離、純化葛根黃酮獨(dú)家專(zhuān)利工藝新技術(shù)。2006年獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)管局二類(lèi)新藥證書(shū)，同時(shí)獲得該產(chǎn)品唯一組分葛根總黃酮中藥原料藥二類(lèi)新藥證書(shū)。近年來(lái)安徽九方制藥邀請(qǐng)中醫(yī)藥領(lǐng)域的院士與中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)專(zhuān)家對(duì)葛酮通絡(luò)膠囊進(jìn)行頂層設(shè)計(jì)，進(jìn)一步挖掘該產(chǎn)品的臨床優(yōu)勢(shì)和產(chǎn)品特點(diǎn)。其中聯(lián)合北京中醫(yī)藥大學(xué)附屬東方醫(yī)院，湘雅醫(yī)院、同濟(jì)醫(yī)院等二十多家國(guó)內(nèi)知名醫(yī)院開(kāi)展的臨床多中心研究，對(duì)照品選的是進(jìn)口的銀杏葉制劑(金納多)。九方制藥董事長(zhǎng)宮彤林自豪地說(shuō)：“敢與進(jìn)口原研藥物做對(duì)比，除了勇氣之外，更主要的是來(lái)自臨床一線(xiàn)反饋的信心。”
此外，2016年以來(lái)，安徽九方制藥還與中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)腦病分會(huì)的主委單位廣東省中醫(yī)院，聯(lián)合開(kāi)展“基于真實(shí)世界十萬(wàn)例葛酮通絡(luò)膠囊治療腦梗死恢復(fù)期的比較效果研究”，首期一萬(wàn)例華南地區(qū)腦血管病多中心、前瞻性登記研究已于2017年6月在廣東羅浮山正式啟動(dòng)。2017年9月，九方制藥與國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地重點(diǎn)病種承擔(dān)單位，安徽中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院內(nèi)分泌科方朝暉主任的團(tuán)隊(duì)合作開(kāi)展的“兩萬(wàn)例基于真實(shí)世界葛酮通絡(luò)膠囊治療糖尿病合并周?chē)窠?jīng)病變的療效評(píng)價(jià)”工作正在按計(jì)劃推行，這項(xiàng)科研工作旨在進(jìn)一步研究葛酮通絡(luò)膠囊在高血糖引起的周?chē)懿∽?，起到有效的預(yù)防和治療作用，本項(xiàng)目計(jì)劃吸納80家醫(yī)院共同開(kāi)展。2017年葛酮通絡(luò)膠囊進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，將會(huì)造福更多的患者。
填補(bǔ)空白：虎地腸溶膠囊與西藥金標(biāo)準(zhǔn)大PK
九方制藥在形成心腦血管病為主打的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)同時(shí)，也注重對(duì)疑難雜癥的攻關(guān)力度，后備產(chǎn)品“虎地腸溶膠囊”治療炎癥性腸炎、克羅恩病、UC等慢性消化道疾病，具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，發(fā)揮了中成藥治療此類(lèi)疾病相比西藥的巨大臨床價(jià)值。
為了得到更多的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，2014年由江蘇省中醫(yī)院和安醫(yī)大一附院牽頭聯(lián)合國(guó)內(nèi)十多家大型三級(jí)醫(yī)院開(kāi)展的上市后再評(píng)價(jià)：虎地-美沙拉嗪多隨機(jī)、雙盲、多中心、對(duì)照試驗(yàn)，是國(guó)內(nèi)為數(shù)不多直接選取西藥金標(biāo)準(zhǔn)作為對(duì)照品的臨床研究，歷時(shí)四年投入400萬(wàn)元，預(yù)計(jì)今年一季度結(jié)題，可以為臨床消化科醫(yī)生和廣大患者提供更多的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)和有效治療方案，體現(xiàn)中醫(yī)藥在治療慢性病疑難雜癥的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。
臨床實(shí)踐發(fā)現(xiàn)虎地腸溶膠囊在治療腫瘤放療后的放射性腸炎效果明顯，可改善患者病痛，據(jù)此對(duì)虎地進(jìn)行二次開(kāi)發(fā)，與蘇州大學(xué)、安醫(yī)大附屬醫(yī)院放射科開(kāi)展的虎地腸溶膠囊治療放射性腸炎的基礎(chǔ)研究和臨床觀察研究即將結(jié)題，并申報(bào)虎地治療放射性腸炎專(zhuān)利;目前虎地已經(jīng)進(jìn)入兩個(gè)以上臨床指南，獲得全國(guó)中醫(yī)主委副主委的專(zhuān)家共識(shí)?；⒌貫榫欧疆a(chǎn)品形成發(fā)展梯隊(duì)，為產(chǎn)品可持續(xù)發(fā)展助力。
精誠(chéng)所至：牡荊素有望三年內(nèi)投入生產(chǎn) 預(yù)計(jì)市值達(dá)到10億
2016年5月31日，九方制藥投入巨資、歷經(jīng)十二年的艱難研究，兩個(gè)一類(lèi)新藥“牡荊素原料與凍干粉針”成功獲得國(guó)家食藥監(jiān)總局批準(zhǔn)，填補(bǔ)了安徽省在中藥一類(lèi)新藥研發(fā)領(lǐng)域的空白。
牡荊素是從山楂葉中提取的黃酮類(lèi)物質(zhì)，單一分子結(jié)構(gòu)物質(zhì)純度達(dá)到99%以上，其凍干粉針用于治療冠心病，代表當(dāng)今現(xiàn)代中藥新藥研發(fā)最高水平。
“目前國(guó)內(nèi)在研的中藥一類(lèi)新藥注射劑數(shù)量極少，但是牡荊素有望最快獲得臨床試驗(yàn)批件，這一新藥已研發(fā)12年，前期已投入6000萬(wàn)元，后期臨床實(shí)驗(yàn)還須投入8000萬(wàn)元，如果一切順利，至少還需要3年才能正式生產(chǎn)?！毙滤幯邪l(fā)耗錢(qián)不說(shuō)，還耗時(shí)間和精力，在漫長(zhǎng)的研發(fā)過(guò)程中還存在一些不確定的因素，但董事長(zhǎng)宮彤林表示：“做中藥研發(fā)需要有足夠的耐心，因?yàn)樗麍?jiān)信只有不斷地創(chuàng)新才能不斷地爭(zhēng)取機(jī)會(huì)、才能讓中藥企業(yè)更具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，從而讓中藥產(chǎn)業(yè)煥發(fā)現(xiàn)代活力。”目前牡荊素已獲得臨床試驗(yàn)批件，離上市投產(chǎn)又近了一步。
追溯歷史 展望未來(lái)
2017年9月8日，“2016年度中華民族醫(yī)藥百?gòu)?qiáng)排行榜”在亳州發(fā)布，九方制藥進(jìn)入百?gòu)?qiáng)，葛酮通絡(luò)膠囊這一明星產(chǎn)品也在會(huì)中大放異彩。不久前，九方制藥又入選《2017年中國(guó)中藥研發(fā)實(shí)力排行榜TOP50》，排28名。多年來(lái)，九方制藥把慢性病的防治藥物作為開(kāi)發(fā)重點(diǎn)，成立九方藥物研究院，聯(lián)合中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院建立亳州現(xiàn)代中藥實(shí)驗(yàn)室，遵循‘繼承、創(chuàng)新’的思路開(kāi)發(fā)現(xiàn)代中藥產(chǎn)品。
不忘初心，砥礪前行。2018年，是重要的一年，九方制藥作為一家中藥企業(yè)，不斷發(fā)揮中醫(yī)中藥的優(yōu)勢(shì)，秉承“做老百姓放心藥”的核心價(jià)值觀，專(zhuān)注于中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，努力打造合規(guī)化、數(shù)據(jù)化、精準(zhǔn)化、現(xiàn)代化的醫(yī)藥企業(yè)。